狼疮肾炎患者临床试验免费招募

狼疮肾炎患者临床试验免费招募
补助21600~23600
【药物介绍】
补体 B 因子抑制剂（自主研发 1 类创新化学药），靶向补体 AP 途径，拟用于狼疮肾炎等补体介导的肾小球疾病。
【治疗周期及访视安排】
最长约 64 周，含 8 周筛选期、52 周治疗期、4 周安全随访期：
筛选期：约 2 次访视
治疗期：每 4 周返院访视 1 次（共 13 次）
安全随访期：末次用药后第 4 周访视 1 次
总计约 16 次访视（具体以研究方案为准）
【患者补助】
全程免费用药及研究相关检查，完成研究可获约21600-23600 元专项补助，按访视进度分次发放；研究相关挂号费由申办方承担，发生研究相关伤害可获相应补偿。
【入组重点】
18~74 周岁，能配合全程访视及检查
抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体阳性，12 个月内肾活检证实为活动性 III/IV 型狼疮肾炎（伴 / 不伴 V 型）
需接受糖皮质激素联合 MMF 治疗，符合活动性狼疮肾炎相关指标
育龄期人群同意研究期间及末次用药后规范避孕
无严重感染、恶性肿瘤等，实验室检查符合入组要求
【报名资料】
狼疮肾炎确诊病历及 12 个月内肾活检报告
抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体检测报告
24h 尿蛋白检查报告及 SLEDAI-2000 评分记录

既往治疗病历及近期实验室检查报告
【研究中心城市】
昆明