高胆固醇血症/混合型高脂血症患者招募

高胆固醇血症/混合型高脂血症患者招募

“HRS-1301片治疗成人高胆固醇血症和混合型高脂血症受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索临床试验（方案编号 ：HRS-1301-201）”。
HRS-1301口服给药，可以显著降低血清PCSK9蛋白水平，提高细胞表面LDLR（低密度脂蛋白受体)，进而加速血清LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）清除。
本项研究已取得了国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。 计划在全国多家中心招募约189名参与者。
如果您是高胆固醇血症/混合型高脂血症患者，且符合主要条件，包括但不限于以下情况：
1.年龄≥18周岁，性别不限；
2.筛选时BMI≥18.0kg/m2，男性体重≥ 50.0 kg，女性体重≥ 45.0 kg；
3.筛选时LDL-C满足以下条件：
        临床诊断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），空腹LDL-C≥1.8 mmol/L；
        无ASCVD，发病风险评估为中高危，空腹LDL-C≥2.6 mmol/L
ASCVD病史：急性冠脉综合征（ACS）病、肌梗死（MI）病史、稳定或不稳定心型绞痛、冠状动脉或其他动脉血运重建术后（支架或搭桥术）、卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）、外周动脉疾病（PAD）。
4.筛选时正在使用或同意导入期开始稳定使用降脂药物治疗，其中应至少包含中、高强度瑞舒伐他汀（每日服用瑞舒伐他汀5~20 mg），且在研究期间不计划调整药物或剂量；
5.无重大疾病，无过敏史；
项目周期24周左右，期间所有检查及用药费用全免。到院10次随访，患者补贴（交通、采血）4000元，背景降脂药补贴600元（报销），合计：4600元。
报名需提供资料：
1，近一年高血脂症诊断病历
2，近期血脂四项化验报告
3，近8周稳定计量降脂药的购药记录或处方（如有）。
开展中心：
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